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药用塑料瓶上

2021-08-18 来源:天津农业机械网

药用塑料瓶(上)

近年来,我国药用塑料瓶包装有了较快的发展。药用塑料瓶包装具有质轻、无破损、卫生等优点,符合药品包装的特殊要求。目前国内在药品片剂、胶囊包装方面,已逐步实现以“塑”代“玻”。优质药用塑料瓶的应用,离不开合理的瓶体结构设计和完善的生产设备以及成熟的工艺方法。本文从药用塑瓶的生产特点、形体结构设计、成型方式以及成型工艺特性四个方面阐述药用塑料瓶整体生产过程。

1.塑料瓶在药品包装中的使用特点

药用塑料瓶生产企业的技术人员应首先了解生产的药瓶所包装药品的化学及物理性质,其次应清楚制瓶所选用的原料及辅料对所包装药品是否有影响。如果制作塑料瓶时使用的配合剂量不当,其微量成份的迁移将会改变药品的药用效果,甚至会危及服药者的生命。药品是一种特殊商品,生产药用塑料瓶的厂家均应从每一个生产环节对卫生加以严格控制,要符合“GM P”的有关要求,同时还要掌握有关法规,如《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产管理规范》、《药品包装管理办法》以及有关药用塑料瓶的标准和要求。目前我国药用塑料瓶大部分用于药品的片剂、胶囊的包装,因此生产的塑料瓶必须保证药品片剂、胶囊不易受潮变质,不易受热熔解、迸裂,不易遇光变色、分解、氧化及染菌。

2.塑料瓶的造型与外形结构特点

目前药用塑料瓶的形状有圆形、方形、椭圆形等。圆形瓶体的用量最大,其特点是壁厚较均匀,吸收冲击能量的能力较高,生产成本较低,但储存或运输时有效面积的利用率低。正方形或长方形的瓶体储存时的有效面积的利用率高,稳定性好,但较易发生鼓胀现象。塑料瓶的规格尺寸,目前尚未有明确统一的规定,通常是根据用户的需要和药品的性质而定。塑料瓶的容量除了有公称容量外,还有满口容量,它比公称容量大一些,具体要求视瓶口直径与瓶的高度而确定。下面以中小型塑料瓶为例,依次从塑料瓶口、瓶颈、瓶肩、瓶身及瓶底等部位分析其结构特点。

2.1 瓶口结构特点

盛装片剂、胶囊用的塑料瓶,其瓶口直径的设计主要考虑欲盛装药品单个体积加上适当空间,既要满足机械装药的需要,也要考虑患者用药时的方便。塑料瓶颈部处的螺纹形状的横截面多数呈半圆形,从外部看为两头细螺纹。也有呈梯形的螺纹,称单头螺纹。瓶口颈部螺纹形式的设计主要取决于要与瓶盖具有良好的互配性,因为药品包装的阻湿性能很大程度上取决于瓶口与瓶盖的配合经施加扭力后的紧密度,此处是反映瓶口密封性能是否优良的主要部位。塑料瓶在装药后应采用可调节扭力大小的旋盖机来旋盖,扭力可按有关标准,视瓶盖的直径选定。瓶与盖的尺寸配合是阻湿的重要前提,而旋盖是否紧密则是阻湿效果优劣的关键。为保证药品的安全性,首先要提高瓶口部位的密封性,增加阻湿效果。目前,塑料瓶口均采用铝箔垫片电磁感应封口,而瓶盖多采用防盗盖。这种防盗盖可对密封破坏提供可见痕迹,其结构主要是瓶盖周围沿侧裙底有小孔,以形成断开线。当扭转瓶盖时,由于波形翻边的棘爪紧锁于瓶口下端的凸环下,反旋转盖即可沿断开线与锁圈断裂,以此鉴别药品包装后是否已被打开过,而作为患者用药开启与再盖也十分方便。

2.2 瓶颈与瓶肩结构特点

药用塑料瓶的外形采用圆形瓶体较多,纵向解剖看瓶体剖面,其瓶颈与瓶肩部由两个相切的圆弧半径组成,并从切点分成两段的圆台旋转体。设计时需要计算出瓶颈与中心线的距离(半径)、肩部半径、颈部圆弧半径,并相应得出瓶颈与瓶肩总的高度。影响瓶肩强度的主要因素是瓶肩部位的倾斜角,当肩部过于平坦时,瓶体容易发生瘪陷,因此当瓶肩长为10毫米时,肩部倾斜角应超过15度,此部位厚度不应小于1毫米,以保证在盛装和贮存药品及使用过程中瓶体不发生肩破裂现象。

2.3 瓶身结构特点

瓶身是呈圆柱形的圆形回转体,对瓶身的要求是壁厚均匀,瓶壁过厚会增大瓶体的重量,原材料消耗增大,同时瓶体内应力增大,收缩量也将增加;瓶壁过薄难以吹塑成型且强度低。一般要求是除瓶口处加强筋和螺纹部位较瓶体厚度大以外,其他部位壁厚应均匀一致。为提高塑料瓶的阻隔性及强度,瓶身厚度取值一般在1.2—1.5毫米,并有增厚的趋向。

2.4 瓶底结构特点

目前药用塑料瓶底部的设计均采用凸底或平底,双圆角结构居多。凸底即瓶底中央向瓶内凸起,形成拱穴,可增强瓶体的抗内压能力,并保证了瓶体的稳定性。吹塑成型时还可以避免塑料塌陷并可使瓶底厚度均匀。而平底双圆角的瓶底结构多数适用于大容积的瓶体,它能更好地承受内压力。

3.塑料瓶生产设备的成型方式

目前我国生产塑料瓶设备的成型方式主要有以下几种:①挤出吹塑成型;②注射吹塑成型;③挤拉吹成型;5注拉吹成型。以这四种成型方式生产的产品的性能结构均有差别。小型药用塑料瓶采用注射吹塑成型方式的设备受到制药厂的普遍欢迎,因为用注射吹塑成型方式生产的瓶体在成型过程中,设备的注嘴可以对瓶口进行注塑,从而保证了瓶口的精度,然后再由机械配置的芯棒吹塑瓶体,保证了塑料瓶体外形尺寸的精度,当瓶内盛装药品时,能有效防止瓶内药品气体的挥发和外部气体向瓶内渗透。由于注射吹塑成型机需要一副型坯模具、一副吹塑模具,故设备费用较挤吹成型设备要高。(未完待续)

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